Osteoartróza zmírňuje bolest a funkci u 75 % účastníků studie

Jediná injekce nové, běžně dostupné terapie kmenovými buňkami pro osteoartrózu kolene významně zlepšila bolest a funkci po dobu až 12 měsíců u 75 % účastníků zapojených do klinické studie. Léčba má také potenciál zastavit progresi onemocnění.

V roce 2020 mělo 7,6 % celosvětové populace bolestivý degenerativní stav osteoartrózy, což je nárůst o 132,2 % v celkových případech od roku 1990. Očekává se, že do roku 2050 se počet případů zvýší o 74,9 % u kolena, 48,6 % u ruky a 78,6 % % pro koxartrózu.

Současná léčba zahrnuje úlevu od bolesti, obvykle pomocí nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), cvičení, pokud je tolerováno, a operaci kloubní náhrady. Žádná dostupná léčba neoddaluje progresi onemocnění a dlouhodobé užívání NSAID zvyšuje riziko žaludečních vředů, selhání ledvin a mrtvice nebo srdečního infarktu. Velmi slibné výsledky však přinesly klinické zkoušky nové jednovstřikové léčby osteoartrózy kmenovými buňkami, kterou vyvinula soukromá australská biotechnologická společnost Magellan Stem Cells.

„Náš výzkum ukazuje, že běžná léčba dárcovskými kmenovými buňkami od Magellanu je bezpečná a účinná při zlepšování funkce kloubů, snižování úrovně bolesti a může mít potenciál zastavit progresi osteoartrózy,“ řekl docent Julien Freitag, vedoucí výzkumník a Magellanův výkonný ředitel a hlavní lékař.

MAG200 je jednorázová injekce dárcovských kmenových buněk do kloubu (intraartikulární injekce). Je považována za „běžnou“ terapii, protože používá dárcovské nebo alogenní kmenové buňky spíše než vlastní pacientovy, jejichž chirurgický odběr je pracný. Důležité je, že protože léčba využívá mezenchymální kmenové buňky – dospělé kmenové buňky, které se mohou diferencovat na jiné typy buněk – z tukové tkáně nebo tělesného tuku, nespouští imunitní odpověď.

Pro první studii MAG200 fáze I/II u člověka vědci randomizovali 40 účastníků se středně závažnou osteoartrózou kolene, aby dostali buď intraartikulární injekci terapie kmenovými buňkami, nebo placebo. Všichni účastníci se pokusili léčit svou osteoartrózu konzervativně a měli průměrné skóre bolesti rovné nebo vyšší než pět na stupnici od nuly do 10. Byla provedena měření dopadu jejich osteoartrózy na funkci – provádění činností každodenního života. pomocí subškály zranění kolene a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS). Skóre KOOS se pohybuje od nuly, což ukazuje na nejhorší možné symptomy kolena, do 100, což znamená, že žádné příznaky nejsou.

Primárním cílem studie účinnosti byly klinicky významné rozdíly v bolesti (snížení skóre bolesti o dva nebo více bodů) a funkci (osm nebo více bodů zvýšení skóre KOOS) po 12 měsících. Výzkumníci zjistili, že 75 % účastníků, kteří dostávali MAG200, vykazovalo klinicky relevantní a statisticky významné zlepšení bolesti a funkce, hlásili zlepšení nebo úplné uzdravení. Po 12 měsících došlo k trvalému zlepšení bolesti o 58 %. MRI skeny kolen účastníků ukázaly, že po 12 měsících měli ti, kteří dostali MAG200, zlepšení v objemu a kvalitě chrupavky.

Vzhledem k tomu, že cílem léčby artrózy je vyhnout se operaci, která má nahradit nemocné klouby, vědci tvrdí, že výsledky jejich studie jsou významné.

„Více než 30 % celkových náhrad kolenního kloubu v Austrálii se provádí u pacientů mladších 65 let,“ řekl Freitag. „Magellanova terapie kmenovými buňkami – s pozorovanou bolestí a funkčním zlepšením a indikací modifikace onemocnění – slibuje oddálení nebo prevenci pozdější potřeby operace kloubní náhrady. Věřím, že výsledky našeho výzkumu představují klíčový moment pro léčbu osteoartrózy a mohou v budoucnu změnit způsob, jakým praktikujeme medicínu.“

Další výzkum posílí účinnost nové, dlouhodobější léčby, která bude přínosem nejen pro Australany, ale nakonec i pro pacienty s osteoartrózou po celém světě.

„Klinický vývoj terapie dárcovskými buňkami společnosti Magellan – MAG200 – poskytuje Australanům trpícím osteoartrózou včasný přístup k inovativní terapii, která může mít později významný dopad na celosvětovou zdravotní a komunitní zátěž osteoartrózou,“ řekl Freitag. „Pokud budou výsledky této studie PI/II replikovány dalším výzkumem, terapie kmenovými buňkami Magellan má potenciál způsobit revoluci v léčbě osteoartrózy, což povede ke zlepšení kvality života milionů pacientů, kteří trpí tímto vysilujícím stavem.“

Studie byla publikována v časopise Osteoartróza a otevřená chrupavka.

Zdroj: Magellan přes Medianet